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康方生物-B(09926):派安普利联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌III期临床试验完成入组

时间:2020-10-12 12:02:12 编辑:牛牛 来源:智通财经网 浏览:62次

康方生物-B(09926)发布公告,该公司与中国生物制药有限公司(01177)共同开发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)(研发代号:AK105)联合化疗用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的III期注册性临床试验于2020年9月完成入组。

于2020年5月,派安普利用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(r/r)经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的新药上市申请已经获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。目前,派安普利三线治疗鼻咽癌注册性临床试验达到由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点,拟向NMPA进行新药上市申请前沟通。目前派安普利布局的主要适应症包括肝癌、胃癌、肺癌等疾病。

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