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再生元制药(REGN.US)宣布与美国的协议包括额外的125万份抗体鸡尾酒疗法

时间:2021-01-13 11:51:05 编辑:牛牛 来源:智通财经网 浏览:183次

再生元制药(REGN.US)1月12日表示,美国政府已同意额外购买125万剂抗体鸡尾酒。这将使美国供应由单抗药品Casirivimab与Imdevimab组成的抗体鸡尾酒疗法,超过150万剂。

据悉,目前,非住院患者急诊使用的授权剂量为一次性输注2400毫升抗体鸡药品 (1200毫升 Casirivimab和1200 毫升 Imdevimab)。再生元制药正在评估低剂量1200毫克(600毫克 Casirivimab和600毫克 Imdevimab)抗体鸡尾酒疗法的安全性和有效性。

根据新协议,美国政府将于2021年6月30日前购买所有为美国供应的抗体药品,共计125万剂(价值高达26.25亿美元)。许多因素可能会影响到6月30日之前的成品供应,包括生产规范和批准的剂量水平。再生元制药预计,按照2400毫克剂量水平生产,在6月底前将供应约75万剂抗体药物,其中绝大多数将在第二季度供应。如果1200毫克剂量获得批准,则将在指定日A期内完成全部125万剂目标剂量的供应。

Tags: 美国
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